Por Qué La Fda Acaba De Aprobar Un Medicamento Para La Viruela, Casi 40 Años Después De La Erradicación De La Enfermedad

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La fda acaba de aprobar un medicamento para una enfermedad que ya no existe... Bueno, algo así.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) acaba de aprobar un medicamento para una enfermedad que ya no existe... bueno, algo así.

Hoy (13 de julio), la agencia anunció que aprobó TPOXX (nombre genérico: tecovirimat), el primer medicamento que trata específicamente la viruela. Sí, la viruela, la enfermedad que se erradicó del mundo en 1980, gracias a una campaña mundial de vacunación. (La erradicación significa que los casos de la enfermedad ya no ocurren naturalmente).

Sin embargo, a pesar de la erradicación mundial, sigue existiendo la preocupación de que el virus de la viruela podría usarse como arma biológica, dijo la agencia.

"Para abordar el riesgo de bioterrorismo, el Congreso ha tomado medidas para permitir el desarrollo y la aprobación de medidas para contrarrestar los patógenos que podrían emplearse como armas", dijo en una declaración el Dr. Scott Gottlieb, comisionado de la FDA. "La aprobación de hoy proporciona un hito importante en estos esfuerzos. Este nuevo tratamiento nos brinda una opción adicional en caso de que la viruela se use como arma biológica".

Técnicamente, la viruela no se ha eliminado completamente del planeta, algunas existencias del virus todavía existen en los laboratorios de Estados Unidos y Rusia. Existe la preocupación de que, en el pasado, algunos países convirtieron el virus de la viruela en armas biológicas, y estas armas pueden haber caído en las manos equivocadas, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

Y en 2017, los científicos de Canadá anunciaron que habían recreado el virus de la viruela, un pariente de la viruela, en un laboratorio que utilizaba fragmentos de ADN. Los hallazgos sugieren que los científicos también podrían producir el virus de la viruela en un laboratorio.

El nuevo medicamento fue probado en animales infectados con virus que están estrechamente relacionados con el virus de la viruela; sin embargo, no fue probado en personas infectadas con virus similares, dijo la FDA. Más bien, TPOXX fue aprobado bajo la Regla de Animales de la FDA, que permite que los estudios en animales se utilicen para respaldar la aprobación cuando no es factible o ético realizar estudios de la eficacia del medicamento en las personas. Sin embargo, se probó la seguridad del medicamento en más de 350 personas sanas que no tenían viruela.

Artículo original sobre Ciencia viva.


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