El Parche 'Microneedle' Promete Una Vacuna Contra La Gripe Sin Dolor

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Según un nuevo estudio realizado en the lancet, científicos en georgia han desarrollado un parche de microaguja soluble que puede administrar la vacuna contra la gripe a través de la superficie de la piel.

¿Sería más probable que se vacunara contra la gripe si, en lugar de vacunarse, simplemente pudiera colocarse un parche en la piel? Un pequeño estudio nuevo sugiere que este parche es seguro de usar y que las personas lo prefirieron a un disparo.

En el estudio, que era un ensayo clínico de fase I, los investigadores observaron cómo un "parche de microagujas soluble" que contenía la vacuna contra la gripe se amontonaba contra la vacuna tradicional contra la gripe. El parche tiene aproximadamente el tamaño de una huella digital y contiene 100 agujas que tienen 650 micrómetros (o aproximadamente 0.03 pulgadas) de largo. De los 50 participantes que lo probaron, 48 dijeron que no les dolió.

Los investigadores descubrieron que el parche de microagujas era seguro y dio lugar a una buena respuesta inmunitaria en los participantes del estudio, lo que sugiere que la vacuna estaba funcionando, aunque se necesita un estudio adicional del parche en un ensayo más amplio para confirmar esto. [Imágenes: El parche de la vacuna Microneedle]

También descubrieron que los participantes del estudio preferían el parche a vacunarse contra la gripe, dijo la autora principal del estudio, la Dra. Nadine Rouphael, especialista en enfermedades infecciosas y profesora asociada de medicina en la Escuela de Medicina de la Universidad de Emory en Georgia.

El hallazgo de que las personas en el estudio prefirieron el parche a la inyección tradicional fue importante, ya que no hay suficientes personas que se vacunen contra la gripe cada año. Según el estudio, publicado hoy (27 de junio) en la revista The Lancet, la gripe es responsable de aproximadamente 48,000 muertes en los EE. UU.

Los investigadores esperan que debido a que el parche de microagujas sea indoloro y fácil de usar, "eso debería alentar a más personas a vacunarse", dijo el autor principal del estudio, Mark Prausnitz, profesor de ingeniería química y biomédica en el Instituto de Tecnología de Georgia. Prausnitz cofundó Micron Biomedical, una compañía que fabrica los parches de microagujas.

Vacunas vía parche

En su mayor parte, los medicamentos se administran por uno de dos métodos: una pastilla o una inyección, Prausnitz dijo a WordsSideKick.com. La mayoría de las personas pueden tomar pastillas, pero recibir una inyección es más complicado y generalmente requiere un viaje a la oficina del médico, dijo.

Prausnitz y su equipo querían encontrar un método para facilitar que las personas tomen medicamentos que normalmente necesitan ser inyectados.

El parche de microagujas fue diseñado teniendo en cuenta parches transdérmicos, dijo Prausnitz. Los parches transdérmicos son otro método de administración de medicamentos, pero solo funcionan para un cierto subconjunto de medicamentos que pueden ser absorbidos a través de la piel.

La mayoría de los medicamentos generalmente no se absorben bien a través de la piel debido a una capa difícil de penetrar llamada estrato córneo, dijo Prausnitz. Pero esta capa es increíblemente delgada, de unos 10 o 20 micrómetros de grosor, que es más delgada que un cabello humano, dijo.

En principio, no necesita una aguja hipodérmica de una pulgada para perforar una barrera que sea más delgada que un cabello. Así que Prausnitz y su equipo fueron más pequeños, diseñando un parche con microagujas cargadas con la vacuna contra la gripe seca. Debido a que el parche usa una versión seca de la vacuna, no necesita ser refrigerado, y se demostró que es estable a temperaturas de hasta 40 grados Celsius (104 grados Fahrenheit) durante un año, según el estudio.

Para aplicar el parche, una persona lo coloca en la parte posterior de la muñeca y presiona hacia abajo con el pulgar hasta que se escuche un clic, dijo Prausnitz. El clic significa que presionaste lo suficiente y que puedes soltar. Veinte minutos más tarde, después de que las microagujas se disuelven y la vacuna se libera en el cuerpo, el parche se retira y se puede desechar como una curita usada, dijo.

Ensayo clínico

Para el estudio, en 2015, los investigadores reclutaron a 100 adultos de 18 a 49 años que no recibieron una vacuna contra la gripe para la temporada de gripe 2014-2015. [Datos de la vacuna contra la gripe y efectos secundarios (actualizado para 2016-2017)]

De acuerdo con el estudio, los participantes se dividieron en cuatro grupos de 25. Los trabajadores de la salud administraron a un grupo la vacuna tradicional contra la gripe, al segundo grupo el parche de vacuna de microaguja y al tercer grupo un parche de placebo de microaguja. Las personas en el cuarto grupo se colocan el parche de microaguja después de ver un breve video instructivo.

El parche pareció funcionar igual de bien para las personas en el grupo que se pusieron el parche en sí mismos como lo fue para las personas en el grupo a quienes los trabajadores de atención médica les aplicaron el parche. Después de que se retiró el parche, los investigadores midieron qué parte de la vacuna permanecía en el parche y no encontraron diferencias entre los dos grupos, lo que sugiere que "los participantes pudieron autoadministrarse correctamente" los parches, escribieron los autores.

Los investigadores también encontraron que la respuesta del sistema inmunitario de los participantes fue tan fuerte en las personas que recibieron el parche como los que recibieron la inyección, dijo Rouphael a WordsSideKick.com. Y nadie en el estudio que recibió la vacuna contrajo la gripe durante los próximos seis meses.

Prausnitz agregó que los participantes dijeron que aplicar el parche no causó dolor, pero que sí sintieron una "sensación de cosquilleo o hormigueo leve".

Tanto el parche como la inyección causaron reacciones en los sitios de aplicación en los siguientes días: el parche tenía más probabilidades de causar picazón y enrojecimiento y la inyección era más probable que causara dolor.Este tipo de reacción es normal y puede explicarse como la respuesta del organismo a recibir la vacuna, dijo Rouphael. Debido a que el parche llevó la vacuna a la superficie de la piel, la reacción en ese caso apareció en la superficie, dijo, mientras que el dolor de la inyección fue más un dolor intramuscular, porque ahí es donde se administró el medicamento. [6 mitos de la vacuna contra la gripe]

Cuatro semanas después de recibir el parche de la vacuna contra la microaguja, el 70 por ciento de los participantes dijo que preferirían recibir la vacuna contra la gripe de esta manera, según el estudio.

Debido a que el estudio incluyó solo a 100 personas, el siguiente paso es llevar a cabo un ensayo mucho más amplio, dijeron Rouphael y Prausnitz. Además, esperan poder algún día usar estos parches de microagujas para administrar otros medicamentos y vacunas.

Katja Höschler y Maria Zambon, ambas de Public Health England, escribieron en un editorial que se publicó junto con el nuevo estudio en The Lancet, que "los parches de microagujas tienen el potencial de convertirse en candidatos ideales para programas de vacunación, no solo en entornos con pocos recursos, pero también para las personas que actualmente prefieren no vacunarse ". Höschler y Zambon no participaron en el nuevo estudio.

Los parches podrían ser una opción particularmente atractiva para los niños, escribieron.

Aún así, se necesita más investigación para explorar qué tan efectiva es la vacuna contra la gripe entregada con parche de microagujas, escribieron Höschler y Zambon.

Publicado originalmente en WordsSideKick.com.


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