El Aumento De La Diversidad En Los Ensayos Clínicos Puede Salvar Vidas (Op-Ed)

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Para que los ensayos clínicos tengan éxito, necesitan cohortes de voluntarios más diversas.

El Dr. Bruce Moskowitz practica la atención primaria en West Palm Beach, Florida, y es presidente de la junta de la Fundación de Investigación y Educación Biomédica, que respaldó la fundación de MyClinicalTrialLocator.com en Moskowitz. Contribuyó este artículo a WordsSideKick.com's. Voces de expertos: Op-Ed y Insights.

Una vez que se considera el último recurso para los pacientes con enfermedades terminales, los ensayos clínicos están cambiando drásticamente la atención del paciente al proporcionar un acceso más temprano a nuevos medicamentos.

Lamentablemente, las minorías siguen estando insuficientemente representadas en estos ensayos, a pesar de las iniciativas de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) de los Estados Unidos para alentar la producción de datos de ensayos clínicos que reflejen con mayor precisión la diversidad del mundo real.

Por ejemplo, los hispanos representan más del 16 por ciento de la población de los EE. UU., Pero representan solo el 1 por ciento de los participantes de ensayos clínicos. Es importante aumentar la diversidad de los participantes en los ensayos clínicos porque existe evidencia creciente de que el género y la etnicidad desempeñan un papel importante en los resultados de la atención médica. No solo ciertos grupos tienen mayor riesgo de contraer enfermedades específicas, sino que la raza y la etnicidad desempeñan un papel en la forma en que los pacientes responden a los medicamentos.

Este verano marca el primer aniversario de la promulgación de la Ley de Seguridad e Innovación de la FDA (FDASIA), promulgada por el Presidente Obama. La ley exige que la FDA presente un informe al Congreso antes del 9 de julio de 2013, sobre la diversidad de los participantes en los ensayos clínicos y la medida en que se incluyen los datos de seguridad y efectividad, basados ​​en factores como el sexo, la edad, la raza y el origen étnico. Solicitudes presentadas ante la FDA.

Los diseñadores de FDASIA tienen la intención de que la ley aumente la representación de las minorías en los ensayos clínicos, que están cuidadosamente diseñados para evaluar la efectividad y seguridad de los nuevos medicamentos, procedimientos y dispositivos médicos. La FDA utiliza datos de ensayos clínicos para evaluar la seguridad de los medicamentos, la eficacia y las dosis óptimas para aprobar medicamentos y tratamientos, y la participación minoritaria es necesaria para que los datos reflejen con precisión la diversa población de EE. UU.

Este año, la Asociación Nacional para la Acción para Terminar con las Disparidades de Salud informó que las minorías "viven más enfermas y mueren más jóvenes" y tienen una prevalencia significativamente mayor de enfermedades crónicas. De hecho, los pobres, los ancianos y las minorías, las personas que tienen mayor riesgo de morir de cáncer, tienen menos probabilidades de participar en los ensayos clínicos.

Muchos creen que las personas que participan en ensayos clínicos juegan con su salud o están siendo explotadas, y existe una persistente falta de confianza en el sistema que llevó a cabo los notorios experimentos de sífilis en Tuskegee, un estudio realizado entre 1932 y 1972 en el cual el gobierno de EE. UU. el Instituto Tuskegee engañó a los hombres negros rurales para que pensaran que estaban recibiendo atención médica gratuita cuando en realidad estaban siendo estudiados por la progresión de la sífilis no tratada.

Otros obstáculos incluyen la falta de seguro; una falta de conciencia sobre las opciones de tratamiento de ensayos clínicos; barreras de alfabetización en lenguaje y salud para el proceso de consentimiento a menudo complejo; criterios de elegibilidad que excluyen a los pacientes minoritarios con múltiples problemas de salud; y preocupaciones prácticas como el costo del viaje, la falta de cuidado de niños y el trabajo perdido.

A pesar de estos desafíos, los estadounidenses son cada vez más receptivos a la participación. Una reciente encuesta de Research! America encontró que más del 72 por ciento de los estadounidenses dijeron que participarían en un ensayo clínico si su médico lo recomendara.

Para capitalizar esta buena disposición, debemos aumentar la conciencia de que los ensayos clínicos pueden extender o salvar vidas.

Fomentar la participación de las minorías es uno de los objetivos de MyClinicalTrialLocator.com y sus instituciones participantes. Creamos el sitio para ofrecer a los consumidores un mayor acceso a los ensayos clínicos en todo el mundo, ayudar a los investigadores a acceder a participantes calificados en los ensayos, ofrecer pautas de inscripción y complementar ClinicalTrials.gov, que a menudo es difícil de navegar. Para ayudar a los pacientes a encontrar e inscribirse en las pruebas, ahora ofrecemos navegadores que responderán las preguntas enviadas por correo electrónico.

Pero para tener éxito en este esfuerzo, necesitamos más diversidad étnica entre los médicos e investigadores, y asociaciones con los centros de salud comunitarios.

Cuando más personas, y un grupo más diverso de personas, participan en ensayos clínicos, todos se benefician.

Las opiniones expresadas son las del autor y no necesariamente reflejan las opiniones del editor. Este artículo fue publicado originalmente enWordsSideKick.com.com.


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