¿Cuánto Debemos Gastar En Drogas Milagrosas? (Op-Ed)

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Los medicamentos recetados especializados son responsables de innumerables milagros médicos, pero su alto precio es la razón principal por la que los costos de atención médica están fuera de control.

Este artículo fue publicado originalmente en La conversación. La publicación aportó el artículo a WordsSideKick.com's. Voces de expertos: Op-Ed & Insights.

"Fue el mejor de los tiempos, fue el peor de los tiempos" es una cita familiar de la apertura de "El cuento de dos ciudades" de Charles Dickens, pero la frase también es aplicable al mercado de medicamentos especializados en los Estados Unidos hoy..

Los medicamentos especializados, generalmente productos biológicos complejos creados por alteraciones genéticas de tejidos u organismos vivos, han revolucionado la atención al paciente mediante la creación de proteínas, enzimas y anticuerpos humanos que pueden tratar enfermedades mucho más específicamente que antes. Estos avances han llegado a través de una opción nacional colectiva para permitir que los fabricantes de medicamentos fijen los precios y obtengan ganancias con una supervisión limitada, a diferencia de muchos otros países con controles estrictos.

Sin embargo, esta elección ha llegado a un precio elevado: los costos de la atención de la salud se están disparando a un ritmo insostenible, poniendo en riesgo las finanzas de los estados, el gobierno federal, las empresas y millones de estadounidenses.

Todos los estadounidenses, especialmente nuestros legisladores que se preparan para remoldear nuestro sistema de atención médica por segunda vez en ocho años, deben comprender la elección que hemos tomado y lidiar con a dónde ir desde aquí. Al final, todo se reduce a una pregunta difícil: ¿qué valor debemos asignar a una vida humana?

Los costos de los medicamentos nos están paralizando financieramente

Entre las primas, los deducibles y los copagos, una familia típica de cuatro personas pagará directamente US $ 11,000 de los $ 27,000 estimados que se gastará en atención médica en 2017, un 22 por ciento desde 2013. Eso es bastante, especialmente considerando el promedio estadounidense El trabajador hizo solo $ 46,120 en 2015.

Pero será imposible controlar estos costos en espiral sin controlar el gasto en medicamentos recetados, que está creciendo a una tasa al menos tres veces más rápida que en cualquier otra categoría médica importante.

Lo que mucha gente no sabe es que el gasto en medicamentos tradicionales como las estatinas, los controladores de ácido y los antibióticos no ha cambiado mucho. Es especialidad y medicamentos biológicos que realmente están pasando factura. Tales drogas han sido responsables del 73 por ciento del crecimiento del gasto en los últimos cinco años.

Una receta única para uno de los cinco principales medicamentos especializados, por ejemplo, cuesta $ 6,621 en 2015, en comparación con $ 60 para medicamentos tradicionales como Nexium y Crestor. La situación de los llamados medicamentos huérfanos, que son medicamentos biológicos especializados que se usan para enfermedades raras, es aún peor. El medicamento huérfano promedio cuesta $ 111,820 por persona por año en 2014.

Las drogas especializadas son una bendición para los pacientes.

Entonces, la pregunta obvia es: ¿valen la pena los costos? Y la respuesta es, para aquellos cuyas vidas están afectadas, claramente que sí.

Los medicamentos especializados pueden hacer cosas asombrosas, especialmente en el ámbito de las enfermedades raras (aquellas que afectan a menos de 200,000 pacientes) en las que no se han realizado investigaciones serias en el pasado. El término medicamento huérfano fue codificado en 1983 para describir medicamentos destinados a tratar enfermedades tan raras que las compañías farmacéuticas se muestran renuentes a desarrollarlas.

Eso cambió con la aprobación de la Ley de medicamentos huérfanos de 1983, que permitió subvenciones especiales para investigación, un crédito fiscal del 50 por ciento sobre los costos de los ensayos, tiempos de aprobación de la FDA más cortos y siete años garantizados de exclusividad de patentes. Antes de la ley, la FDA aprobó 34 medicamentos que habrían calificado como medicamentos huérfanos desde 1967 hasta 1983. La FDA aprobó 10 veces más (347) en los próximos 26 años, lo que refleja cómo la ley ayudó a proporcionar el incentivo financiero para producir esta especialidad. las drogas

Echemos un vistazo a una sola enfermedad rara, la deficiencia de ácido liposomal. También conocida como Enfermedad de Wolman, afecta solo a un puñado de bebés, pero sin esta enzima vital acumulan grasas en sus órganos digestivos, lo que lleva a inflamación del órgano, insuficiencia y muerte en el primer año de vida.

Antes de 2015, no había tratamientos, pero ahora los pollos se modifican genéticamente para que sus huevos produzcan esta enzima humana, que se vende con el nombre de sebelipase alfa. Inyectar esta enzima aclara los síntomas debilitantes de los pacientes y prolonga sus vidas, en algunos casos durante décadas, según creen los expertos.

No se equivoquen, esto es un milagro para los padres de un bebé con esta terrible aflicción. Pero se espera que este milagro cueste alrededor de $ 700,000 al año por el resto de la vida del niño.

Lo que hace europa

Las cosas funcionan de manera muy diferente en Europa, y vale la pena considerar si sería prudente seguir su enfoque general.

A diferencia de los EE. UU., Los países de Europa tienen algún tipo de sistema de atención de salud socializado en el que el gobierno cubre los costos de los medicamentos que cumplen con ciertos criterios. Esa decisión se toma a nivel nacional, mientras que la Agencia Europea de Medicina determina si aprobar el medicamento para su uso.

Los medicamentos generalmente están cubiertos si el costo relativo a los beneficios, conocido como año de vida ajustado por calidad (QALY, por sus siglas en inglés), está por debajo de un cierto umbral. En pocas palabras, un año extra de vida en perfecto estado de salud vale 1 QALY, mientras que una escala móvil se usa para cuantificar el valor de un año adicional en caso de mala salud (entre 0 y 1 QALY).

En Gran Bretaña, por ejemplo, los medicamentos generalmente están cubiertos si cada QALY costó menos de £ 30,000 ($ 36,600), aunque tienen algunas excepciones.

Eso significa que pocos medicamentos huérfanos son reembolsados.De los 116 medicamentos huérfanos que la FDA aprobó para su uso fuera del hospital de 1983 a 2012, el Servicio Nacional de Salud de los EE. UU. Ni siquiera revisó cerca de dos tercios de ellos para su reembolso, probablemente porque el costo era demasiado alto. Del resto, ofreció un reembolso condicional por una docena, mientras que 15 fueron rechazados.

En una evaluación de medicamentos huérfanos que cuestan más de $ 225,000 por año por paciente en los Estados Unidos, ninguno de estos medicamentos ha sido revisado en Gran Bretaña.

¿Entonces, qué debemos hacer?

Los EE. UU. Han creado incentivos de mercado para estudiar enfermedades raras, y con la ayuda del ingenio humano hemos creado algunos avances sorprendentes para resolver problemas complejos.

Esta mentalidad ha sido radicalmente diferente a la de Europa, donde una investigación similar nunca habría despegado porque los formuladores de políticas dirigen sus dólares de atención médica de manera eficiente para lograr el máximo impacto en la sociedad, no para crear milagros para los atípicos desafortunados con enfermedades raras.

Sin embargo, la generosidad inherente incorporada en la Ley de Medicamentos Huérfanos es un factor que lleva a tantos estadounidenses a luchar para pagar sus primas y pasar a planes con deducibles altos que hacen que una simple visita al médico sea efectivamente inasequible. Y tanto los empleadores como los gobiernos estatales y federales están siendo aplastados financieramente por el aumento de los costos de atención médica.

Entonces, ¿qué puede hacerse? Desafortunadamente, no hay respuestas fáciles, y cada solución potencial tiene consecuencias costosas o incluso de vida o muerte.

El debate no debe ser simplemente sobre lo que podemos hacer para controlar los costos, sino cuánto estamos dispuestos a gastar para alentar de manera sostenible nuevos avances médicos. Creo que tendremos que aplicar un análisis de costo-efectividad a medicamentos nuevos y existentes y determinar que, en algún momento, los costos superen los beneficios.

Dibujar esa línea, que se reduce a definir cuánto vale una vida humana, ha sido difícil para los legisladores, por eso la legislación que sustenta la Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio y sus posibles reemplazos no han abordado formas efectivas de controlar el gasto en medicamentos recetados.

Pero el hecho de no elegir simplemente empuja la carga sobre aquellos individuos, empresas y contribuyentes que financian la atención médica. Esa carga es inmensa y solo seguirá creciendo.

C. Michael White, profesor y jefe del Departamento de Práctica de Farmacia, Universidad de Connecticut

Este artículo fue publicado originalmente en The Conversation. Lea el artículo original.


Suplemento De Vídeo: EL KARMA (Completo) Suzanne Powell 21-01-2011 (Karma 2: youtu.be/imLT97AYCmw).




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