La Fda Aprueba Nuevos Implantes Mamarios

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La fda aprobó hoy los implantes mamarios del fabricante sientra, inc. Este es el tercer implante mamario que se aprueba.

La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó hoy un tercer implante mamario de gel de silicona.

Los implantes están aprobados para el aumento de senos y la reconstrucción en mujeres que tienen al menos 22 años de edad, según un comunicado de la agencia.

La aprobación se basa en tres años de datos clínicos de 1,788 participantes. Las complicaciones de los implantes incluían el endurecimiento del área alrededor del implante, una apariencia desigual, infecciones y la necesidad de reoperación o extracción del implante.

Si bien los datos muestran que los implantes son razonablemente seguros y efectivos, "es importante recordar que los implantes de seno no son dispositivos de por vida", dijo el Dr. William Maisel, subdirector de ciencia del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA.

"Las mujeres deben comprender completamente los riesgos asociados con los implantes mamarios antes de considerar la cirugía de aumento o reconstrucción, y reconocer que el monitoreo a largo plazo es esencial", dijo Maisel.

La aprobación es condicional. La FDA requiere que el fabricante de implantes Sientra, Inc. realice estudios adicionales sobre la seguridad y efectividad a largo plazo de los implantes.

La reconstrucción mamaria consiste en reemplazar el tejido mamario que se extrajo debido a un cáncer o una lesión. El aumento de senos se realiza para aumentar el tamaño de los senos.

Dos anteriores implantes mamarios de gel de silicona están fabricados por las compañías Allergan y Mentor.

Esta historia fue proporcionada por MyHealthNewsDaily, un sitio hermano de WordsSideKick.com. Siga MyHealthNewsDaily en Twitter @MyHealth_MHND. Encuentranos en Facebook.


Suplemento De Vídeo: ¡Conoce los detalles de los nuevos implantes de seno! | Un Nuevo Día | Telemundo.




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