4 Maneras En Que El Fallo De La Patente Genética Te Afecta

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Las críticas genéticas afectan tanto la investigación genética como el acceso a pruebas genéticas para pacientes, argumentan los críticos de las patentes genéticas.

El Tribunal Supremo debe pronunciarse a fines de junio sobre la cuestión histórica de si las empresas tienen derecho a patentar genes.

Una de las partes en el caso es Myriad Genetics, una compañía que en 1998 había patentado dos genes fuertemente vinculados al riesgo de cáncer de mama y ovario, llamados BRCA1 y BRCA2.

Desde entonces, miles de genes han sido patentados.

Los opositores argumentan que los genes son productos de la naturaleza, que no pueden ser patentados. La miríada contesta que cuando los investigadores "descubren" los genes y los patentan, estos genes se aíslan del genoma humano y, por lo tanto, pueden patentarse. Los beneficios que aportan las patentes (un monopolio temporal del mercado) proporcionan incentivos y fondos para que los investigadores "descubran" genes en primer lugar, dice Myriad.

Una gran preocupación acerca de las patentes de genes es que obstaculizan la investigación genética: una vez que una empresa ha patentado un gen, otros investigadores pueden temer infringir esa patente realizando una investigación adicional sobre ella, según el argumento. Pero fuera del mundo de la investigación, el fallo también tendrá efectos en los pacientes, argumentan los críticos. Aquí hay cuatro efectos de las patentes de genes en pacientes:

Acceso a pruebas genéticas.

Algunos dicen que las patentes de genes restringen el acceso a las pruebas genéticas y, en algunos casos, evitan que los pacientes se realicen pruebas en absoluto. Por ejemplo, dado que Myriad posee las patentes de BRCA1 y BRCA2, las mujeres que deseen realizarse pruebas de mutaciones en estos genes deben usar la prueba Myriad, que cuesta alrededor de $ 3,000 y no siempre está cubierta por el seguro.

Si, por alguna razón, una compañía que posee una patente genética deja de proporcionarle la prueba, es posible que los pacientes no puedan hacerse la prueba en absoluto. Por ejemplo, aunque la Fundación de Investigación de la Universidad de Utah patentó un gen relacionado con la condición del síndrome de QT largo, no pudo ofrecer una prueba de la condición por un período de dos años, según un informe de 2009 presentado por la Asociación Médica Americana En apoyo del demandante en el caso de la patente de genes. (El síndrome de QT largo es una afección cardíaca que puede causar latidos cardíacos irregulares y, en algunos casos, muerte súbita). En ese período, se prohibió a otros laboratorios que ofrecieran la prueba, y al menos una persona murió de síndrome de QT largo no diagnosticado, el resumen dice.

Obteniendo una segunda opinion

Las patentes de Myriad sobre BRCA1 y BRCA2 han impedido que los pacientes obtengan una segunda opinión sobre los resultados de sus pruebas, argumentan los críticos. Por ejemplo, una demandante en el caso de la Corte Suprema, Ellen T. Matloff, de Yale Cancer Center, dijo que en 2006 conocía a una paciente que había tenido cáncer de mama y de ovario con resultados negativos para BRCA1 y BRCA2, lo que sugiere que los cánceres de esta paciente eran No es el resultado de una condición hereditaria, según el New York Times.

Pero cuando los investigadores de Yale solicitaron volver a realizar pruebas al paciente para detectar mutaciones que la prueba Myriad podría haber omitido, se les prohibió hacerlo, informó el Times. Más tarde, la hija de la paciente desarrolló cáncer de mama.

Myriad finalmente introdujo otra prueba para buscar mutaciones en las que se había perdido la prueba anterior.

Las patentes de Myriad también impiden que los investigadores mejoren la prueba genética para detectar mutaciones en BRCA1 y BRCA2, y ofrecen una prueba independiente para confirmar los resultados de Myriad, dice el informe de AMA.

"Como resultado, a las mujeres se les pueden extraer los senos u ovarios innecesariamente cuando recibieron un falso positivo en una prueba de BRCA1 o BRCA 2 porque no tienen acceso a una prueba de confirmación independiente", dice el escrito.

Descubrir qué significan las mutaciones

Los investigadores preocupados por la infracción de patentes pueden abandonar la investigación sobre mutaciones en genes patentados, lo que dificulta el progreso para comprender todos los efectos de una mutación. En una encuesta de 2001, cerca del 50 por ciento de los investigadores de la Sociedad Americana de Genética Humana dijeron que han tenido que limitar su investigación debido a las patentes de genes, según el informe de la AMA.

Los ensayos clínicos de tratamientos para el cáncer de ovario y cánceres relacionados se beneficiarían con el conocimiento de las mutaciones genéticas de los pacientes, pero en muchos ensayos, el costo de las pruebas genéticas es prohibitivamente caro, dice el informe.

Myriad sostiene que la investigación científica no se ha visto limitada por su patente y afirma que se han publicado más de 10,000 artículos científicos en BRCA.

El Dr. Kirk Manogue, vicepresidente de transferencia de tecnología en el Instituto Feinstein para la Investigación Médica en Manhasset, N.Y., dijo que se han incorporado algunas salvaguardas para permitir que la investigación sobre genes patentados continúe sin infringir los derechos de patente.

Mayores costos

Las patentes de Myriad sobre los genes BRCA1 y BRCA2 significa que tiene el monopolio de las pruebas genéticas para detectar mutaciones en esos genes, y puede cobrar un precio más alto por la prueba que si hubiera un mercado competitivo.

Debido a este monopolio, la prueba probablemente cueste más de lo que costaría si a otros se les permitiera ofrecer pruebas competitivas, dice el informe de AMA.

El costo real para la compañía de las pruebas de detección de mutaciones de BRCA1 y BRCA2 es de alrededor de $ 200, sustancialmente menos de lo que Myriad cobra a los pacientes, según NPR. Myriad dice que el alto precio es necesario para recuperar el dinero que la compañía invirtió en la investigación de los genes y el desarrollo de la prueba.

Además, mientras los innovadores intentan reducir el costo de la secuenciación del genoma completo a menos de $ 1,000, es posible que las patentes de genes aumenten el costo.Si cada gen en el genoma humano fuera patentado y requiriera una tarifa de $ 100, esas tarifas sumarían más de $ 2.5 millones, dice el informe de la AMA.

Sin embargo, Manogue dijo que no está claro que la secuenciación del genoma completo infrinja los derechos de los titulares de patentes genéticas. Las patentes de genes podrían no aplicarse a los genes en el contexto de genomas completos, dijo Manogue.

Pásalo: Las patentes de genes afectan tanto la investigación genética como el acceso a pruebas genéticas para pacientes, argumentan los críticos de las patentes de genes.

Esta historia fue proporcionada por MyHealthNewsDaily, un sitio hermano de WordsSideKick.com. Sigue a Rachael Rettner @RachaelRettner. Siga MyHealthNewsDaily @MyHealth_MHND, Facebook & Google+.


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